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質量管理員(QA)
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 質量管理員崗位職責
1、熟悉GMP及醫藥法規、確認各部門的GMP執行情況;
2、監督生產、檢驗現場記錄填寫的正確性和及時性;
3、參與產品工藝規程、生產記錄、各操作規程的修訂/審核;
4、其他工作:負責質量部的其他日常工作;
5、上級領導交辦的其他工作事項。
崗位要求
1、本科及以上學歷,化工或制藥相關專業;
2、熟悉ICHQ7、GMP質量管理體系,掌握藥品質量管理知識;
3、具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執行能力較強、理解與反饋能力。
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注冊專員2名
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 注冊專員崗位職責
1、負責公司產品注冊相關業務;
2、藥品的注冊申報、進度跟進;
3、關注最新的藥品注冊政策,根據新政調整編寫注冊申報文件;
4、參與配合質量部完成官方與客戶的書面及現場審計;
5、負責注冊科的其他日常工作及上級領導交辦的其他工作事項。
崗位要求
1、本科及以上學歷,化工或制藥相關專業,大學英語四級及以上;
2、熟悉國家有關藥企的各項法律、法規及國家和行業標準;
3、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,良好的責任心及團隊協作精神。
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質檢員(QC)4名
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 質檢員崗位職責
1、嚴格按照有關標準和檢驗操作規程進行取樣、檢測、留樣等工作,并準確、清晰、及時做好相關的記錄和出具檢驗報告單;
2、參與分析方法的開發、轉移、驗證和確認;
3、參與檢測過程中出現的偏差、檢驗偏差、OOS的調查,參與產品質量退貨、投訴的調查與變更的實施;
4、負責質檢中心的其他日常工作和上級領導交辦的其他工作事項。
崗位要求
1、大專及以上學歷,化工或制藥相關專業;
2、能熟練操作理化、氣相、液相等檢測儀器,熟悉GMP及醫藥法規;
3、良好的責任心及團隊協作精神。
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研發員5名
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 研發員崗位職責
1、參與新產品的研發工作,進行新產品、新技術的中試生產和試生產;
2、進行老產品的工藝改進,包括小試研發和試生產;
3、完成實驗記錄、實驗報告書等,配合做好相關申報資料、記錄的撰寫;
4、負責研發中心的其他日常工作及上級領導交辦的其他工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷,化工或制藥相關專業,有機合成專業基礎扎實;
2、具有較強的分析和解決問題能力,有良好的專業英語翻譯能力優先考慮;
3、熱愛實驗室工作,有良好的責任心及團隊協作精神。